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Chemioterapia altamente emetogena: Talidomide nella prevenzione della nausea e del vomito ritardati

E' stata valutata l'efficacia e la sicurezza della Talidomide per la prevenzione della nausea e del vomito ritardati nei pazienti sottoposti a chemioterapia altamente emetogena.

In uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo, i pazienti con tumore, mai sottoposti a chemioterapia, destinati a ricevere chemioterapia altamente emetogena che conteneva regimi a base di Cisplatino o Ciclofosfamide - Doxorubicina / Epirubincina uguale o superiore a 50 mg/m2ásono stati randomizzati al gruppo Talidomide ( 100 mg due volte al giorno nei giorni da 1 a 5 ) oppure al gruppo placebo, entrambi con Palonosetron ( 0.25 mg al giorno 1 ) e Desametasone ( 12 mg al giorno 1, 8 mg nei giorni da 2 a 4 ).

L'endpoint primario era la risposta completa al vomito, cioŔ nessuna emesi o uso di farmaci di salvataggio, nella fase ritardata ( da 25 a 120 ore ).
La nausea e l'anoressia nei giorni da 1 a 5 sono state valutate con la scala di Likert in 4 punti ( 0, nessun sintomo, 3, grave ).
La qualitÓ di vita Ŕ stata valutata mediante il questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro QLQ-C30 versione 3 nei giorni -1 e 6.

Su 656 pazienti, 638 erano valutabili: 317 nel gruppo Talidomide e 321 nel gruppo di controllo.

Rispetto al placebo, i tassi di risposta completa al vomito ritardato e complessivo ( da 0 a 120 ore ) sono risultati significativamente pi¨ alti con la Talidomide: 76.9% vs 61.7% ( Páminore di 0.001 ) e 66.1% vs 53.3% ( P=0.001 ), rispettivamente.

Anche i tassi di nausea sono stati pi¨ alti nel gruppo Talidomide ( ritardata: 47.3%ávs 33.3%,áPáminore di 0.001; complessiva: 41%ávsá29.6%,áP=0.003 ) e i punteggi medi di anoressia sono stati complessivamente pi¨ bassi ( 0.44 vsá0.64;áP=0.003 ).

Gli effetti avversi sono stati da lievi a moderati.áIl gruppo Talidomide ha presentato sedazione, vertigini, stitichezza e secchezza delle fauci aumentate, ma ha avuto una migliore qualitÓ di vita dopo la chemioterapia.

Dallo studio Ŕ emerso che la Talidomide combinata con Palonosetron e Desametasone ha migliorato significativamente la prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti dalla chemioterapia altamente emetogena nei pazienti mai trattati con i chemioterapici. ( Xagena News )

Fonte: Journal of Clinical Oncology, 2017